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QC080000—有害物质过程管理体系
Hazardous Substance Process Management

QC080000标准的由来
    欧盟委员会于2003 年1 月27 日完成并批准了“关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”(简称RoHS 指令)和“关于报废电子电气设备指令”(简称WEEE 指令)。RoHS 指令的核心内容就是要在电子电气设备中限制包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚在内的6 种有害物质的使用,而WEEE 指令的核心内容是要延伸生产责任者,加强对报废电子电气设备的循环回收以及再利用。这两个指令的实施,将给我国对欧盟电子电气产品出口造成重大影响。
    欧盟RoHS指令将于2006 年7 月1 日生效后,所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求。任何与指令有关的电子电器产品和部件都必须符合指令的要求。为了确保产品的符合性,生产商必须对产品生产过程进行控制和确保采购物料的符合性。因此,生产商会要求他的供应商提供符合性申明。但是,对符合性申明的接受与不接受是客户与供应商之间的信任问题。
    世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,但是,各种法规对危害物质控制的要求多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
    为解决上述的有害物质管理标准化的问题,国际电工委员会(IEC) 委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的有害物质过程管理(HSPM—Hazardous Substance Process Management)标准——“电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(QC080000)”,并为开展这一过程管理体系和认证制定了专门的程序规则——“有害物质过程管理要求(QC001002-5)”,从而为有害物质管理和认证提供了权威性选择。
    同时,IECQ还可提供有害物质产品认证。IECQ的HSF(Hazardous Substance Free,有害物质减免)项目是目前国际上唯一完整结合有害物资过程管理体系要求和HSF产品检测要求的HSF认证制度,这一制度的推行可大幅度减少供应商产品的重复检测和顾客重复或无序评价的负担。

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QC080000与 HSPM 标准及体系简介
    IECQ-HSPM体系即IECQ有害物质过程管理体系,其依据的标准是QC080000标准,即“电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求”。
    IECQ-HSPM有害物质过程管理体系与QC080000标准之间的关系是体系与对应标准之间的关系,类似于ISO质量管理体系与ISO9001之间的关系。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上,因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。
    IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系。该体系一个主要特点是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对有害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
    作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品状态、过程能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。
    体系所依据的标准QC080000的主要内容包括:标准的结构与ISO9001:2000基本一致,主要条款包括管理职责、资源管理要保证产品和过程有害物质管理实现所需要的资源;产品实现阶段要了解顾客的危害组织管理要求,并在产品设计考虑对有害物质管理带来的可能变化,在采购时保证按照有害物质要求来选择供应商和采购满足要求的产品,在产品的实现阶段要保证避免有害物质的混杂和污染,在产品保存时要保证产品间不发生混杂;在产品的测量、分析和改进时要保证对产品的检测能确保识别有害物质的存在状况,并在发生异常时通知客户。当使用了有害物质时,应有确定的有害物质减免时间表。

QC080000的效益
1、对有害物质实施有效的控制,满足欧盟RoHS指令及有关客户(如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA等)的有害物质要求;
2、获得有害物质认证,符合有关法律如RoHS指令、电子信息产品污染防治管理办法的规定,降低企业风险及减少赔偿费用;
3、产品获得世界范围内顺利交易的环保通行证;
4、减少重复检查和测试,可以用最少的检查和管理成本保证产品的有害物质管理的符合性;
5、利用统一体系实现质量和有害物质管理体系整合,减少管理成本,提高效率;
6、增强与顾客之间的长期合作关系,促进客户绿色供应链的建立;
7、建立绿色供应链并实现绿色采购,降低由于采购品带来的有害物质风险;
8、带有IECQ认证标准的证书在世界范围内具有权威性,比RoHS范围更广;
9、组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ 在线证书数据库”向全世界发布,扩大潜在市场;
10、增强组织市场竞争力,成为客户的上上之选。

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