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ISO9001质量管理体系
Quality Management System

 

ISO是什么

“ISO”是“International Organization for standardization (国际标准化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。

ISO的标准
    “ISO”已颁布了10,000多项产品与技术标准。
    ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意,方得由ISO颁布。颁布后的标准,原则上每五至七年会修订一次。
    标准并非强制性要求,但若各国政府认为有必要,可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样,任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。

何谓ISO9000?
    ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001 是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001 为组织提供了一种切实可行的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。
    获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言。
    ISO9001作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,已越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。

质量管理基本原则
    ISO9001 质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上:
1、 顾客为关注焦点   
2、领导作用           
3、全员参与           
4、过程方法           
5、系统的管理方法      
6、持续改进            
7、基于事实的决策方法 
8、与供方互利关系   

ISO9001 基于过程的质量管理体系模式
    ISO9001 采用了P(策划)-D(实施)-C(检查)-A(改进)的过程管理模式,提高了与环境管理体系等其它标准的兼容性,为建立其它管理体系提供了基础和条件。
 

ISO9000最常用的文件架构

 

文件类型

     

质量手册

规范原则性的质量管理活动。主要衔接ISO9001标准与程序文件间的桥梁。

程序文件

规范管理性的质量管理活动。主要是在企业内使与质量管理相关的流程得到明确规定,并延伸质量手册,使所有活动更具体表现。

作业指导书

规范作业性的质量管理活动,具体指出质量相关活动的作业指导与要求,将程序文件中未明述的部份详加说明。

 

执行质量管理活动所填写的标准格式。

ISO9001的效益
1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨;
2、提高市场竞争力,以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战;
3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度;
4、 提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气;
5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率;
6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程;
7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路;
8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量;
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新产品开发成功率,降低经营风险。

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