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GMPC/ISO22716化妆品质量体系标准及内审员



【课程名称】GMPC/ISO22716化妆品质量体系标准及内审员

【举办单位】上海企航科技顾问有限公司  www.isosqt.com

【培训日期】2016年11月09~10日(二天)

【培训地点】上海市长宁区番禺路390号时代大厦21层——企航顾问培训中心

【咨询电话】400-677-1258、021-62837781、021-62837782、021-62837783

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【课程说明】

在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国 FDA(联邦化妆品法规)或欧盟委员会化妆品法规(EC 1223/2009)的要求——化妆品良好生产规范,简称GMPC(Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以确保消费者正常条件下使用的健康与安全。GMPC体系是一个与化妆品行业生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物、物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。


国际标准组织(ISO)2007年11月发布了ISO 22716标准《化妆品——良好操作规范(Cosmetics—Good Manufacturing Practices)》。该标准为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作准则。ISO 22716化妆品良好操作规范指引规范了化妆品制造商的管理要求、硬件要求(厂房、生产场所、设备等)、材料的采购和使用,以及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容,是化妆品企业顺利走向国际市场的“通行证”。


化妆品良好生产规范标准ISO 22716:2007已经获得欧洲标准化委员会(CEN)的认可,定为EN ISO 22716:2007,目前它是欧洲权威的参照。实施ISO 22716具有以下优点:

- 确保产品安全
- 提升公司产品质量管理水平
- 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康
- 消除危险事故
- 降低产品公众回收的风险
- 有效控制成本和国际认可

- 增强产品竞争力


【课程目标】

本课程结合化妆品生产的实际工艺程序及GMP良好生产规范管理模式,针对不同职位的学员提供专业术语解读、特殊案例分析、内审的组织策划及内审不符合项纠正与预防、内审报告的编写与制作等。课程以体验互动式教学为主导,可让学员充分掌握ISO22716/GMPC标准的要求及其完整的审核程序。


【课程对象】

1、质量部经理、法规部经理、化妆品工厂审核员(内审和外审)、执行该标准的相关部门组员;

2、从事检验工作的人员、进口商、代理商的相关人员。


【课程大纲】

第一部分

化妆品安全管理体系标准概述
1、ISO22716总述
2、ISO22716&GMPC的结构关系
1)ISO22716与ISO9001标准体系整合
2)管理层应注意的重点关注术语
3)质量管理原则和基础
4)与顾客有关的过程
5)案例分析和小组讨论

第二部分
1、管理职责、人力资源
2、基础设施、工作环境和设备
3、原料和包装材料的采购和防护
4、外包
5、案例分析和小组讨论

第三部分
1、生产过程、半成品和成品防护
2、不合格品、偏差和变更控制
3、实例介绍和小组讨论

第四部分
1、质量控制实验室
2、投诉、退货和召回处理
3、测量、分析和改进
4、内审
5、文件和记录
6、实例介绍和小组讨论

第五部分
整合体系的审核技巧
1、审核策划
2、整合的体系文件
3、模拟现场审核
4、学员讨论和汇总发现点
5、案例分析

6、小组讨论和练习


【教材和证书】

每位参加人员可获得一套培训手册,包括新版标准、练习手册、部分法规、案例分析等。

全程参加培训且考试合格者颁发企航注册的ISO 22716(GMPC)内部审核员证书。


【费用及报名】

1、课程费用:培训费2400元(含培训费、资料费、证书费、午餐和茶点等费用)。如需食宿,会务组可统一安排,费用自理;

2、报名方式:400-677-1258、021-62837781、training@isosqt.com;
3、报名流程:电话或者邮件登记-->填写报名表-->发出培训确认函;
4、备    注:如课程已过期,请访问我们的网站,查询最新课程;
5、详细资料请访问企航顾问官网:www.isosqt.com,每年开设二百多门公开课,欢迎报名学习;
6、本课程可提供企业内训服务,欢迎来电咨询。


电话:86-21-62837783 传真:86-21-62837782 地址:上海市番禺路390号时代大厦21层
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